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公司简介
        深圳施迈特医药管理咨询有限公司是从事全球医药健康相关产品注册和GMP认证咨询服务的专业机构,其技术专家全部来自行业内非常资深的技术法规顾问、注册管理专家、现场改善和过程控制专家、体系和风险管理专家、工程与验证管理专家。由深圳施迈特医药管理咨询公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、产品测试、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。

    管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球市场药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000BRCIFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。其次,公司为中国医药产品走向世界和全球产品进入中国提供产品注册申报和代理服务。另外,公司还为医药行业提供专业培训、政策法规咨询、验厂咨询、符合性工厂审计、技术服务平台等相关服务。

    深圳施迈特与各国官方机构、欧美知名认证和测试机构、注册机构、咨询机构(如IntertekSGSTUVBVDNVRegistrar CorpFDASmart等)保持合作,建立优势互补的全球医药产品服务体系。

    我们的专家顾问先后成功的为400多家企业和超过70家全球客户提供过技术服务或管理咨询,包含各个行业全球或全国领先的企业,积累了丰富的行业经验和业内资源,能确保客户以最合理的投入和最系统的方法、步骤实现企业目标和最大价值,并形成企业管理的核心竞争力。

    通过GMP认证和注册只是工厂管理的第一步和施迈特专业服务的最低要求,我们承诺给客户提供“有效果、有效率、客户化、高品质”的顾问服务,“施迈特人”将秉持“服务、效率、合作、共赢”的思想与企业共成长。