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我们的团队

    所有施迈特咨询专家具备10年以上行业经验和至少经理级以上管理工作经验,大部分专家具备20年左右行业和国内外(含欧美)GMP认证经验,精通全球医药法规和体系标准,具有独立诊断、全面辅导和专业培训的技术服务能力和结合实际的综合改善能力。所有专家全部来自全国或全球知名的医药企业、医药设计院、工程公司、第三方认证和测试机构、专业实验室、临床和注册机构、离退休官员等。


    龚老师,16年医药行业GMP认证经验,辅导/参与药品/医疗器械/食品/化妆品GMP认证审核和服务超过150250次,FDA检查超过40次,系统设计和法规专家、硬件专家、现场改善专家、验证专家、FDA检查咨询专家。


    杨老师,40年中外药品GMP认证经验,参与和指导过超过18家医药企业通过中国及欧盟、美国GMP认证,硬件专家、软硬件体系专家、法规专家、验证和注册专家、翻译专家。


    关老师,33年国内外药品GMP认证经验,参与和指导过超过25家医药企业通过国内外GMP认证及注册,体系和法规专家、注册专家、验证专家。


    王老师,25年药品行业GMP认证经验,超过12家药厂国内和美国、欧盟GMP工程改造和认证经验,硬件设计和改造专家。


    刘老师,14年药品行业GMP认证经验,超过15家药厂国内和欧美GMP认证和审计经验,体系和法规专家、实验室专家、验证专家、注册专家

    莫老师,15年药品和器械GMP认证和FDA审计辅导工作经验,超过30家工厂通过国内外GMP认证和FDA审计,体系法规专家、现场改善专家、验证专家


    等等。