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医疗器械GMP(欧盟ISO13485、美国QSR820及中国医疗器械GMP)培训课程
来源: | 作者:prodcc054 | 发布时间: 2017-08-17 | 1748 次浏览 | 分享到:
医疗器械GMP培训,无菌医疗器械GMP培训,植入性医疗器械GMP培训,体外诊断试剂GMP培训,ISO13485培训,QSR820培训

第一讲 医疗器械GMPISO13485QSR820认证基本知识

第二讲 中国、欧美市场医疗器械法规介绍和注册要求

第三讲 医疗器械GMPISO13485QSR820的实施

第四讲 质量体系基本要求

第五讲 设计管理

第六讲 文件和记录管理

第七讲 采购和供应商管理

第八讲 标识与追溯 

第九讲 生产和加工管理

第十讲 验收活动

第十一讲 不符合/不合格品管理、纠正和预防措施管理

第十二讲 标签和包装管理

第十三讲 设备加工、储存、销售、安装管理
第十四讲 风险控制体系的建立与实施
第十五讲 洁净区的设计与控制
第十六讲 质量管理、质量控制、质量保证与GLP知识
第十七讲 卫生管理
第十八讲 验证管理
第十九讲 玻璃、陶瓷、金属、利器、木制品管理及垃圾处理

第二十讲 分包管理

第二十一讲 统计技术、常用质量工具和方法
第二十二讲 自检与内审要求、内审员培训