按照美国“联邦食品、药品和化妆品法”及相关药品注册法规、美国药品CGMP等要求，对中国药品生产企业出口美国市场提供药品DMF注册和代理服务，主要工作如下：
1、前期沟通，签订药品注册和代理合同，其中代理由合作伙伴美国施迈特或REGISTRAR承担。 2、按照美国药品注册及相关法律法规要求，获取DUNS号码，准备资料。 3、递交注册资料，跟进完善注册资料的补充，直至获取注册登记号。
4、推荐客户在美国的代理，跟进注册信息的网上维护和更新事宜以及与FDA的联络沟通工作。
