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新版药品GMP的风险管理体系怎样建立？
来源: | 作者:prodcc054 | 发布时间: 2017-08-17 | 807 次浏览 | 分享到:
答复：风险管理体系可以参照Q9、FMEA和HACCP体系原理和工具进行分步实施和建立，先进行风险分析、风险评估，然后确立关键风险和优先控制指标，然后制定风险控制措施和对控制效果进行评估。循环往复，最后达到持续改进的目的。