中国医疗器械注册
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作者:prodcc054
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发布时间: 2017-08-17
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医疗器械注册、医疗器械生产许可证办理、医疗器械注册证办理
按照中国"医疗器械监督管理条例"、“医疗器械监督管理办法”、“医疗器械生产质量管理规范”、“医疗器械注册管理办法”、“医疗器械临床试验规定”、“医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定”等医疗器械法规要求，对医疗器械生产企业进行生产许可证、注册证办理，主要工作如下：1、前期沟通，签订医疗器械注册代理合同。
2、按照中国医疗器械注册及相关法律法规要求，准备资料。
3、递交注册资料（II类省局，III类最终国家局）。
4、跟进完善注册资料的补充，通过现场核查和资料审核，直至获取医疗器械注册证。
