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中国医疗器械注册
来源: | 作者:prodcc054 | 发布时间: 2017-08-17 | 394 次浏览 | 分享到:
医疗器械注册、医疗器械生产许可证办理、医疗器械注册证办理
中国"医疗器械监督管理条例"、“医疗器械监督管理办法”、“医疗器械生产质量管理规范”、“医疗器械注册管理办法”、“医疗器械临床试验规定”、“医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定”等医疗器械法规要求,对医疗器械生产企业进行生产许可证、注册证办理,主要工作如下:1、前期沟通,签订医疗器械注册代理合同。

2
、按照中国医疗器械注册及相关法律法规要求,准备资料。

3
、递交注册资料(II类省局,III类最终国家局)。

4
、跟进完善注册资料的补充,通过现场核查和资料审核,直至获取医疗器械注册证。