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药用辅料注册申请
来源: | 作者:prodcc054 | 发布时间: 2017-08-17 | 313 次浏览 | 分享到:
药用辅料注册

依据中华人民共和国药品管理法及其实施条例、药品注册管理办法、药用辅料生产质量管理规范、药用辅料注册申报资料要求、药用辅料管理办法,对药用辅料生产企业进行药用辅料注册申请,协助办理并获取药用辅料生产许可证和注册证。主要内容如下:

1、前期沟通,签订药用辅料注册代理合同。
2、按照中国药用辅料注册及相关法律法规要求,准备资料(包含与药厂关联递交资料和接受关联评审)。
3、递交注册资料。
4、跟进完善注册资料的补充,通过与药厂的关联评审,直至获取药用辅料注册证