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药包材注册申请和补充申请审核
来源: | 作者:prodcc054 | 发布时间: 2017-08-17 | 333 次浏览 | 分享到:
药包材注册

依据“中华人民共和国药品管理法及其实施条例”、药品注册管理办法、直接接触药品的包装材料和容器管理办法,对药包材生产企业进行药包材注册申请,协助办理并获取药包材生产许可证和注册证。主要内容如下:

1、前期沟通,签订药包材注册代理合同。
2、按照中国药包材注册及相关法律法规要求,准备资料(包含与药厂关联递交资料和合作开展药物相容性实验)。
3、递交注册资料。
4、跟进完善注册资料的补充,通过关联审批,直至获取药包材注册证