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药品GMP培训课程
来源: | 作者:prodcc054 | 发布时间: 2017-08-17 | 360 次浏览 | 分享到:
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第一讲 GMP认证基本知识 
第二讲 98版及2010GMP的不同

第三讲 GMP的实施

第四讲 药品GMP认证管理办法和检查项目

第五讲 各国药事管理法规及注册要求

第六讲 质量管理、质量控制、质量保证与GLP知识

第七讲 机构与人员

第八讲 厂房与设施

第九讲 设备 
第十讲 物料与产品管理 
第十一讲 供应商管理

第十二讲 验证管理

第十三讲 GMP文件管理

第十四讲 生产管理

第十五讲 卫生管理

第十六讲 委托生产与委托检验

第十七讲 产品发运与召回

第十八讲 风险控制体系的建立与实施

第十九讲 虫害控制

第二十讲 药品生产流程图

第二十一讲 统计技术、常用质量工具和方法

第二十二讲 自检与内审要求、内审员培训