对于一个历史相对久远的医疗器械敷料工厂来说，硬件的改造和投入是一个非常大的负担，人员和管理意识的提升也是摆在FDA验厂面前的重大困难。刚看到工厂情况和完成预审，摆在大家面前的是软硬件的巨大差距和人员认识的极度匮乏。没有技巧，从点滴做起，从一步步做起，深圳施迈特咨询和翻译团队带领企业基层队伍在海兴集团高层的支持下，规划硬件、设计软件、加强培训、提升监督，一步步确保各项工作的逐步落实，最终确保工厂12.08-11日顺利通过FDA审厂，并让大家得到不同认识的提升和改善。感谢大家的全力参与，感谢大家的辛勤付出，祝福荆州海兴及湖北海兴集团明天更美好，事业繁荣昌盛，业务和竞争越做越大，越做越强！