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膳食(营养)补充剂GMP认证
来源: | 作者:prodcc054 | 发布时间: 2017-08-17 | 834 次浏览 | 分享到:

按照美国膳食补充剂(又称营养补充剂)GMP标准(21CFR111)和美国市场食品法规要求,对出口美国的膳食补充剂生产企业进行质量体系辅导,满足美国市场准入要求,主要工作如下:

1、企业诊断按照美国膳食补充剂GMP标准和法规开展预审并提出改善和辅导计划。

2、硬件设计和施工改造阶段咨询辅导:设计图纸审核、设备选型及施工安装和验收辅导。

3、软件完善和培训:完成组织架构和人员团队建设、完善软件体系和各项培训工作。

4、GMP认证和体系符合性评估:GMP认证申请、迎审准备和预审自查、参与现场审核和跟进整改、跟进证书或符合性报告到位,或通过FDA审计。