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药品GSP认证
来源: | 作者:prodcc054 | 发布时间: 2017-08-17 | 750 次浏览 | 分享到:
新版GSP,GSP认证,新版GSP认证
按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》(即新版GSP标准)、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》及其他医药经营法规和各地方医药经营法规要求,对药品经营企业(批发、零售连锁、零售企业以及药品第三方物流企业)进行新版GSP认证辅导,并协助获取新版GSP认证证书,主要工作如下:

1、企业诊断:按照中国2013GSP标准要求开展预审,并提出改善和辅导计划。
2
、硬件设计和施工改造阶段咨询辅导:仓库平面设计和施工安装及验收辅导。

3、软件辅导改善、完成相关验证及培训:完成冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温(湿)度监测系统的验证,完成软件体系完善与培训。

4GSP认证阶段辅导:认证申请、迎审准备、参与现场审核和跟进整改、跟进证书到位。