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空调系统验证(HVAC)
来源: | 作者:prodcc054 | 发布时间: 2017-08-17 | 824 次浏览 | 分享到:
DQ、IQ、OQ、PQ,设计确认、安装确认、运行确认、性能确认,3Q、4Q

空调系统验证基本要求和步骤如下:

1、DQ设计确认:审查设计的合理性,看设计选用的系统性能或技术参数是否符合GMP要求,是否符合工艺要求。

2、IQ安装确认:核查技术资料,对设备、备品备件检查验收,对安装过程进行检查,确认符合GMP、厂商标准和设计要求。如空气处理设备、风管的安装和清洁确认,高效过滤器的检漏、仪器校验的确认等。

3、OQ运行确认:单机/系统试车,依据草拟的SOP,确认各项技术参数能否达到设计要求。在此之前应确保仪器仪表校准OK。包含空调设备的测试,高效过滤器风速及气流流向测定,空调调试和空气平衡(风量和换气次数、压差、温湿度),悬浮粒子和微生物的预测定等。

4、PQ性能确认:确认系统是否达到设计标准和GMP有关要求而进行的系统性检查和试验。包含尘埃粒子、沉降菌连续三周监测。