医疗器械GMP(欧盟ISO13485、美国QSR820及中国医疗器械GMP)培训课程
来源:
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作者:prodcc054
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发布时间: 2017-08-17
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医疗器械GMP培训，无菌医疗器械GMP培训，植入性医疗器械GMP培训，体外诊断试剂GMP培训，ISO13485培训，QSR820培训
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第一讲 医疗器械GMP、ISO13485与QSR820认证基本知识
第二讲 中国、欧美市场医疗器械法规介绍和注册要求
第三讲 医疗器械GMP、ISO13485与QSR820的实施
第四讲 质量体系基本要求
第五讲 设计管理
第六讲 文件和记录管理
第七讲 采购和供应商管理
第八讲 标识与追溯
第九讲 生产和加工管理
第十讲 验收活动
第十一讲 不符合/不合格品管理、纠正和预防措施管理
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第十二讲 标签和包装管理
第十三讲 设备加工、储存、销售、安装管理
第十四讲 风险控制体系的建立与实施
第十五讲 洁净区的设计与控制
第十六讲 质量管理、质量控制、质量保证与GLP知识
第十七讲 卫生管理
第十八讲 验证管理
第十九讲 玻璃、陶瓷、金属、利器、木制品管理及垃圾处理
第二十讲 分包管理
第二十一讲 统计技术、常用质量工具和方法
第二十二讲 自检与内审要求、内审员培训
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