药品GMP培训课程
来源:
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作者:prodcc054
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发布时间: 2017-08-17
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第一讲 GMP认证基本知识
第二讲 98版及2010版GMP的不同
第三讲 GMP的实施
第四讲 药品GMP认证管理办法和检查项目
第五讲 各国药事管理法规及注册要求
第六讲 质量管理、质量控制、质量保证与GLP知识
第七讲 机构与人员
第八讲 厂房与设施
第九讲 设备
第十讲 物料与产品管理
第十一讲 供应商管理
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第十二讲 验证管理
第十三讲 GMP文件管理
第十四讲 生产管理
第十五讲 卫生管理
第十六讲 委托生产与委托检验
第十七讲 产品发运与召回
第十八讲 风险控制体系的建立与实施
第十九讲 虫害控制
第二十讲 药品生产流程图
第二十一讲 统计技术、常用质量工具和方法
第二十二讲 自检与内审要求、内审员培训
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